ContPerson : Luffy Liu
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Notre société exerce des activités de production et de ventes sous le système strict de surveillance du dispositif médical de la Chine.
Nous sommes certifiés sous le système de la gestion de la qualité ISO13485/9001.
En grande partie des produits sont vendus sur le marché chinois, nous avons un permis complet de la Chine Food and Drug Administration (CFDA), et afin d'augmenter les marchés d'outre-mer, nous avons également des certificats de la CE.
Basé sur la nouvelle directive de MDR, nous avons également soumis la requête pour les nouveaux certificats de la CE, toutes les certifications sont en cours, et on s'attend à ce que toutes les certifications soient accomplies en 2023.
| Norme: | ISO9001 |
|---|---|
| Nombre: | |
| Prescription Date: | 2020-09-01 |
| Date d'expiration: | 2023-08-31 |
| Portée / Range: | Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc |
| Délivré par: | Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd |
| Norme: | CE |
|---|---|
| Nombre: | HD60***** 001 |
| Prescription Date: | 2020-03-05 |
| Date d'expiration: | 2024-05-26 |
| Portée / Range: | Spinal Fixation , Metal plate and screws , Interlock nail |
| Délivré par: | TUV Rheinland |
| Norme: | ISO13485 |
|---|---|
| Nombre: | |
| Prescription Date: | 2020-09-01 |
| Date d'expiration: | 2024-08-31 |
| Portée / Range: | Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc |
| Délivré par: | Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd |
| Norme: | CE |
|---|---|
| Nombre: | M.2021.106.14560 |
| Prescription Date: | 2021-05-10 |
| Date d'expiration: | 2024-05-27 |
| Portée / Range: | Sterile Knee Joint Prostheses-Class III |
| Délivré par: | UDEM |
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